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陕西省发出首张一次性使用医用口罩注册证和生产许可证

2020年02月02日 21:51 来源:未知 手机版

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中国质量新闻网讯(姜丹)2月1日,陕西省药监局向西安住邦无纺布制品有限公司颁发首张一次性使用医用口罩注册证和生产许可证。据了解,目前,该企业已经开始对一次性使用医用口罩的批量生产,每日将生产1.2万只医用口罩,对缓解陕西省疫情防护用品不足具有重要意义。

现阶段陕西省疫情防控形势严峻,全省尚无取得批准的医用口罩生产企业,市场供应量严重不足,陕西省药监局及时向社会发布了《关于对防控疫情用医疗器械实行应急审批的公告》,鼓励有条件的生产企业尽快转产、转型,生产医用口罩、医用防护服等医疗器械防护产品。 经陕西省药监局全面摸排和实地调研,西安住邦无纺布制品有限公司符合生产医用口罩的条件和能力。在陕西省委、省政府的全力支持下,1月28日,陕西省药监局快速启动对西安住邦的应急审评审批程序,按照“简化环节不减标准”的原则,特事特办,同步开展现场检查、应急检验、技术审评和行政审批,选派技术骨干驻厂对企业开展点对点技术帮扶及法规指导,全力帮扶企业,提升企业能力,推动产品上市。2月1日,西安住邦一次性使用医用口罩注册和生产许可通过技术审查,陕西省药监局签发“两证”,并上门向西安住邦发放。

下一步,陕西省药监局将安排一名副局长牵头,派驻工作组全程跟进企业的生产,对企业所有员工进行培训,帮助企业建立质量管理体系,严把出厂关,促进企业生产出更高质量的产品投放到防控疫情一线,为我省广大医务工作者和人民群众用上安全放心的防护用品做出更大贡献。

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